loader

Главни

Третман

Санцтион инсулин

У Русији има око 4 милиона пацијената са дијабетес мелитусом. Чак 5 милиона људи није испитивано и не зна ништа о њиховој болести. Огромне фигуре за огромну земљу, где сваки петнаести грађанин има опасну болест.

У 10 процената дијабетичара дијагностиковано дијабетеса први тип када у телу пацијента се не производи жељени разлагања шећера хормон инсулин (насупрот дијабетеса типа при чему инсулин произвео довољно, али се не доживљава у организму и не може се користити као што је предвиђено процес метаболизма).

Главни облик ослобађања инсулина је раствор или суспензија за субкутану примену у облику шприцева - оловака (пена) са замјењивим кертриџима. То јест, убаците неопходни кертриџ са лекаром у оловку за шприц и направите ињекцију сами без помоћи споља. Погодно. Чисто. Не постоји потреба за вањском помоћи или строгим условима асепса.

пен-пен са инсулином

Цело фармацеутско тржиште инсулина за дијабетичаре у Русији подељено је између три главне компаније: дански Ново Нордиск, амерички Ели Лилли и француски Санофи. Домаћи произвођачи инсулина заузимају процентуално учешће у овој општој "питу" (знам само препарате Биосулин, Росинсулин и Ринсулин домаће производње) и немају довољно популарности међу пацијентима.

Фактори који доприноси увоз много популарности: то је традиционална и наша дивљење за увоз, значајно мање ресурса за рекламирање и промоцију готових производа домаће производње и главних трошкова на производњу и његове високе технологије, која ће бити речи у даљем тексту.

Куповина инсулина за 99% производи држава, која га затим дистрибуира потребним пацијентима. Ово је унапред одредило развој индустрије у изради владине стратегије "Пхарма 2020", у којој се наводи да би 50% лекова и смањења шећера требало да се производи у Русији. Вероватно је желела да уштеди на куповинама, али се испоставило као и увек.

Производња инсулина није само сложен процес, већ сложен. Ово не штити генеричке копице од популарних активних супстанци и супстанци, које се могу поверити газдарима у било којем подруму. На пример, производња супстанци заштићена је стриктурним силоватељима и убицама у затвореном затвору, а производња је високо технолошка. Лакше је савладати свемирске технологије него научити како производити висококвалитетни и добро очишћени инсулин.

Тако данска компанија Ново Нордиск производи инсулин кроз сложену биотехнолошку преуређивање квасних бактерија. Американци из компаније Ели Лилли имплантирају геномски материјал у Е. цоли, који производи проинсулин, а затим се претвара у инсулин. У принципу, процес је најкомпликованија и чак и ручно оружје страним произвођачима у процесу преноса производње инсулина на територију Русије није донио никакав резултат. Нашли су начине да заобиђу све забране.

Француска компанија Санофи-сама купио инсулин фабрику у ОРиоЛ у 2009. години, где је успешно упаковане у производњи пена инсулина своје немачке јединице и производи једну врсту локалне производње инсулина, али је популарност није стекао, јасно је нетехнологицхен или прљав. Ново Нордиск је изградио биљку у Калуги, где такође пали дански инсулин. То је, без технологије овог прилагођавања у земљи није био укључен, осим што је мали број становника ових региона су довели да раде на паковању увозних лекова са добром платом и радним условима.

Сва постојећа производња инсулина у Русији - то је паковање од увезених супстанци, односно производња непопуларне инсулина, вероватно због недостатака процеса и недостатка као такав модерне технологије, са којима имамо никога да подели, не гаје никакве илузије у том погледу.

У свету подељеном - Запад производи хигх-тецх производа и супстанци, Кина - избацује све врсте електронике, шивење одеће и обуће и других традиционалних производа по ниским ценама, нејасно је управо оно што свет има за Русију - улогу добављача сировина? Зашто онда сви ови покрети и замена увоза, ако је стварни напредак од 2009-2010, када је влада била забринута за овај проблем и технолошки заостатак није? Питања без одговора.

Уђу у нашу сутра или страно владе одобрење за фармацеутске производе и лекова, опет можемо изгубити више од 1 милиона људи, или да их преведе у категорију нису посао онемогућен. Процес селекције новог инсулина и нове шеме терапије је тешко, то не ради без стационарне неге, где пацијенти пажљиво бирају неопходну дозу. Могу ли све домаће болнице сместити што више пацијената изненада формираних, па чак и након следеће реформе и смањења броја запослених? Наравно да не.

Испоставило се да ће само елита преживети и црно тржиште лијекова ће успети. Земља ће кријумчарити инсулин и, наравно, неће бити испоручена за државу, већ за приватна средства са премијом за илегални транспорт. Због тога, санкције подлежу нашим државним званичницима треба бити опрезан да не провоцирају или довести ситуацију до застоја, јер у питању је живот значајног броја руских држављана. А ово је само један од могућих перспектива, и колико другим областима наше државе и њених грађана, што, без размишљања, може да се крше не мање дрва.

Производња инсулина

Данас постоји велика потражња за руским инсулином. Руска медицина користи се за исправљање дијабетес мелитуса, што утиче на хиљаде грађана Русије. Успоставити производња дроге је омогућила свој индустријски капацитети (она има "Биотехнологија" постројења), што је значајно смањило трошкове руског буџета, поједноставио процедуру за давање производе у јавности.

Шта је инсулин и како то функционише?

Инсулин је природни хормон протеинске природе. Његов "произвођач" је панкреас (ислетс оф Лангерханс). Супстанца утиче на метаболизам у свим ткивима тела. Главни задатак инсулина је смањити ниво шећера у крви. Оптимизује апсорпцију глукозе ћелијама, активира гликолитичке ензиме, побољшава синтезу гликогена.

Поремећај производње хормона произлази из уништавања ћелија које га синтетизују. Апсолутни недостатак инсулина се развија - кључна патогенетска веза код дијабетес мелитуса типа 1. Умерена инсуфицијенција изазива дијабетес другог типа. Рани знаци патологије су константна жеђ, повећан апетит, брзо и богато мокрење, повећан умор.

Сорте дроге

Пацијенту је потребна рационална подршка лековима, супститутивна терапија треба започети одмах након дијагнозе. Пацијент треба да узима таблете које смањују шећер или редовно праве ињекције - ињектирати инзулин у течном облику.

Руски инсулин је класификован према свом специфичном типу:

  1. људско;
  2. генеза животиња - свиња, кит, од великих рогових животиња;
  3. биосинтетски, генетски конструисани.

Постоји неколико врста лекова у зависности од трајања његове активности. Успостављена је производња медикамента за ултра-кратки, продужени, средњи, дуг и веома дуг период деловања.

Дијабетичари са руским инсулином помажу да се продужи живот и побољша његов квалитет. Приближни дневни број ињекција варира од два до шест. Начин инсулинске терапије симулира физиолошки процес ослобађања хормона.

Карактеристике и предности руског инсулина

Прикупљање лекова из страних фабрика кошта Русију не јефтино и увијек постоји ризик да ће доћи до прекида у испоруци производа. Руски научници су развили технику за производњу генетски модифицираног инсулина и поставили свој велики производ.

Домаћи инсулин креира се према посебној схеми (пуни циклус). Ово је нови правац у овој области. Производња подразумева употребу медицинских супстанци од увезеног или руског поријекла, који имају висок ниво квалитета.

Производња укључује укључивање иновативних технологија:

  • сепаратион;
  • ренатурација;
  • ензимски третман;
  • хроматографско чишћење;
  • гелова филтрација итд.

Пружа се и паковање руских облика инсулина у контејнере за једнократну употребу (кертриџи). Индустријске локације фабрике "Биотехнологија" опремљене су савременом опремом - према међународном систему ГМП захтева. Процесу производње лекова за фармацеутску фабрику дозвољено је само квалификовано руско особље које је прописно обучено.

У блиској будућности планира се замена ињекција инсулина специјалним малтерима, вештачким панкреасима. Иако су ова дешавања у почетној фази, Русија и њени погони успешно се баве производњом поузданих инсулина.

Производња инсулина у Русији.

Производња инсулина у Русији.

Руски научници су развили технологију за производњу генетски инжинираног инсулина и организовали пилот-индустријско ослобађање. Али док држава и даље купује дроге у иностранству - тек прошле године потрошено је 160 милиона долара.

Целокупно тржиште лекова у Русији процењено је 2007. године. 280-300 милијарди. Р., Укључујући и домаће преп си 50-60 милијарди. И ако узмете лекове који се протежу Програм додатно снабдевање лековима (АПС), удео Русија Сгиацх припрема је било само 10%. Са леком као инсулин, ствари су још теже.

У свету постоје следеће врсте инсулина - животињског порекла (свиња, говеда), биосинтетик (модификована свиња), генетски модифицирани, модификовани фитсированное генно-енгинееринг, синтетическое. До 1980-их. инсулин је произведен искључиво из животињских сировина, односно од панкреаса свиња и говеда. Само 1982. године. За метод генетске модификације микроорганизама развијена је технологија производње генетски модификованих људских инсулина. Тренутно, удео генетички инжењеринга инсулина широм света постепено расте, а 2006. године, било је више од 90%.

У нашој земљи, као и широм света, стално расте број људи са дијабетесом, сада су у својим 2 милиона. Перс., И више од 750 хиљада. Потребан дневни унос инсулина. Ово показује како је профитабилно и обећавајуће тржиште за овај лек. Ипак, према речима Пхармекперт-а, удео инсулина у руској производњи износи око 2%, у новчаном износу 3,5%. инсулина на тржишту се процењује у нашој земљи вреди сама инсулина, 130 милиона на 450-500 милиона долара, од чега је 100 милиона $ 200 милиона -....... шећера смањење лекова, а више од $ провео камповање на дијагнозу. Већ имамо предузећа која производе инсулин за домаћи развој. Ово је за Москву Оболенск - производе 30 кг инсулина годишње, а још 5 кг произведе се директно у Москви.

Експериментална производња у Оболенску производи производ на европској опреми, а не разликује се од карактеристика од увозних аналога. Линија задовољава захтеве ГМП-а (добра производна пракса). Способности линије омогућавају да се инсулин дају Москви, Москви и Санкт Петербургу. Систем аутоматизације производње инсулина на новој линији Националне биотехнологије АД развијен је коришћењем интегрисаног СЦАДА / ХМИ и Софтлогиц система ТРАЦЕ МОДЕ. "Националне биотехнологије" изјављују да су спремни да обезбеде руски захтев за инсулин за 50%. Већ је развијен пословни план за изградњу постројења капацитета 200 кг супстанце - 13 милиона боца годишње. биљка се процењује да кошта $ 80 милиона. Према произвођача домаће про инсулина Оболенск од 20-30% јефтинији од њихових страних колега, и то се односи на све инсулина, производство денного у Русији.

Крајем прошле године, Новуралск (Свердловск регион) покренуо је прву продавницу у Русији за масовну производњу генетски-хуманог инсулина. Инсулин у регији Свердловск. биће припремљени из француског изворног материјала. Сама инсулина технологија производње за нас до новог и такође тако сложен да би организатори су одлучили да се не кладим на домаћим стручњацима и технолога извучени из Чешке, Немачке,

и Енглези ће прво надгледати процес. Управа фабрике је проценила да ће, ако се успостави производња од 24 сата, нова радионица моћи да произведе до 400 кг.

У текућој 2008. години, Планирано је отварање фабрика за производњу инсулина у Пусхцхину, у близини Москве. Средства која су уложена у инвестициони пројекат износила су 3 милијарде рубаља. Такође ће бити предузеће за производњу генетски модифицираног хуманог инсулина капацитета 120 кг супстанце годишње. Пројекат омогућава изградњу продавнице за производњу готових дозних облика инсулина (до 3 милиона боца (5 и 10 мл) лијекова).

У регији Орел. заједно са пољском компанијом Биотон, отвориће се и плантажа за инсулин. Производи у фабрици Орел ће заузети више од 30% тржишта инсулина у Русији. Поред тога, Орлов инсулин планира се испоручивати земљама Западне Европе.

Све ово ће омогућити Русији да избегава куповину овог важног дрога у иностранству.

До сада је Русија готово потпуно зависна страни инзулин сити. За данас, главни увоз инсулин у Русији је Дански Ново Нордиск (око 50%), швајцарске Ели Лили (30%) и франко-германског Санофи - Авентис (20%). Вреди напоменути Ели Лили од 2005. произведе лек у Украјини на украјинско-америчком програму из материјала самог предузећа.

У Русији је производња инсулина последње генерације

20. мај 2016. у "Санофи-Авентис Восток" (Орел) у присуству гувернера Орел Регион В. Потомского покретања производње најновије генерације инсулина валидације серије.

Ефикасност и безбедност лека доказано је у клиничким испитивањима са више од 3500 пацијената:

• троструки број јединица инсулина гларгина у 1 мл
• Флексибилнији распоред администрације (у року од 3 сата прије или 3 сата након уобичајене администрације)
• Стабилно и дугорочно праћење нивоа глукозе у крви дуже од 24 сата омогућава примену лека једном дневно
• Кардиоваскуларна и опћа сигурност, доказана на инсулин гларгину у дуготрајним студијама.

Стратешка локација производње

"Санофи-Авентис Восток" - прва и за сада једина у руском фабрику лекова пуне циклуса * производње модерних инсулина, допринос "Санофи" у реализацији програма модернизације фармацеутској индустрији Руске Федерације "Пхарма 2020" и повећати доступност иновативних лекова за руске грађане.

Фабрика Санофи-Авентис Восток изграђена је у потпуној сагласности са међународним ГМП стандардима:

• Укупна површина територије је 5,8 хектара
• Укупна површина зграде је 12700 м2
• Спремиште - 5224 м²
• Системи управљања квалитетом - више од 20 физичких, хемијских и микробиолошких испитивања
• Особље - 197 високо квалификованих радника сертификованих у Санофи производном центру за производњу инсулина у Франкфурту.

• Раст производње 2014-2015. - 24%
• Производни погони фабрике Санофи-Авентис Восток - 7,5 милијарди инсулин јединица годишње
• Удио на тржишту инсулина - 30%

У периоду 2013-2014. спровела је епидемиолошку студију најчешће великог обима преваленције дијабетес мелитуса у Русији:

• 26.000 људи старости 20-79 година из 63 регије Русије
• 20% становништва је у ризику
• 5,44% популације има дијабетес
• 54% испитаника који су дијагностификовани са дијабетесом типа 2 нису били свесни своје болести
• 20% људи са ново дијагностификованим дијабетесом типа 2 захтијева хитан третман

• Највећа фармацеутска компанија у Русији
• Присуство - више од 45 година (од 1970. године)
• Особље - више од 2000 запослених
• Више од 10 друштвених програма великих размера
• Клиничка испитивања - 128 клиничких центара, 2.215 пацијената.

• 2011 је фаза међународне вожње бициклом за људе са дијабетесом
• 2012-2014. - добротворни програм "Шанса за живот" у подршци женама са раком дојке
• Од 2015. године - програм личне подршке за пацијенте са дијабетес мелитусом

Извор: Руске апотеке, бр. 9-10, 2016

Најновији чланак

Шта ваши купци желе?

У такмичењу увек победјује онај чији су предлози у складу са захтевима потрошача. Али, да ли замишљамо шта наши купци очекују од нас?

Домаћи инсулин руског поријекла: прегледи и врсте

Тренутно у Русији има око 10 милиона људи са дијабетисом дијабетес мелитуса. Ова болест, као што знамо, повезана је са кршењем производње инсулина ћелијама панкреаса, које су одговорне за метаболизам у телу.

Да би пацијент могао у потпуности да живи, свакодневно треба редовно убризгавати инсулин.

Данас је ситуација таква да је на тржишту медицинских производа више од 90 посто страних препарата - ово се односи на инсулин.

У међувремену, данас је у земљи задатак локализације производње виталних лијекова. Из тог разлога, данас су све снаге усмерене како би се осигурало да је домаћи инсулин достојни аналог од произведених светски познатих хормона.

Ослобађање руског инсулина

Светска здравствена организација препоручила је у земљама са популацијом од преко 50 милиона становника да организују сопствену производњу инсулина, тако да дијабетичари не доживљавају проблеме са куповином хормона.

Последњих година лидер у развоју припрема генетски модификованих лекова на територији земље је компанија "Герофарм".

Она је једина у Русији која производи домаће инсулине у облику супстанци и лекова. У овом тренутку се овде производе продуктивни инсулин Ринсулин Р и инсулин Ринсулин НПХ.

Међутим, највероватније, производња се неће зауставити тамо. Због политичке ситуације у земљи и увођење санкција против страних произвођача, руски председник Владимир Путин наложио да пуну снагу инсулина у продукцији развој и изврши ревизију постојећих организација.

Такође је планирано да се изгради читав комплекс у граду Пусхцхина, где ће се производити сви типови хормона.

Да ли ће руски инсулин заменити лекове страног поријекла?

Према експертима, у овом тренутку Русија није конкуренција глобалном тржишту производње инсулина. Главни произвођачи су три велике компаније - Ели-Лилли, Санофи и Ново Нордиск. Међутим, 15 година домаћег инсулина ће моћи да замени око 30-40 процената укупне количине хормона који се продаје у земљи.

Чињеница је да је руска страна дуго поставила задатак да земљи обезбеди свој сопствени инзулин, и да постепено замењује стране производе.

Производња хормона започела је у дане Совјетског Савеза, али је инсулин произвео животињског поријекла, који није имао квалитативно пречишћавање.

Деведесетих година прошлог века направљен је покушај организовања производње домаћег генетичког инзулина, али се земља суочила са финансијским проблемима, а идеја је суспендована.

Све ове године руске компаније покушале су да производе различите врсте инсулина, али с квалитетом супстанце кориштени су инострани производи. Данас су почеле да се појављују организације које су спремне за пуштање потпуно домаћег производа. Једна од њих је горе описана компанија Геропхарм.

  • Планирано је да ће након изградње постројења у предграђу у земљи бити израђени савремени видови препарата за дијабетичаре који ће бити у могућности да се конкурише западним технологијама у квалитету. Модерни капацитети нове и постојеће постројења ће омогућити производњу до 650 кг супстанце за годину дана.
  • Нова производња биће покренута 2017. године. Трошкови инсулина ће бити нижи од страних аналога. Такав програм ће ријешити бројне проблеме у области дијабетеса у земљи, укључујући и финансијске.
  • Пре свега, произвођачи ће узимати ослобађање хормона ултразвучног и дуготрајног деловања. Четири године ће бити пуштена пуна линија свих четири позиције. Произведени инсулин ће бити у бочицама, кертриџима, за једнократну употребу и шаржама за једнократну употребу.

Било да је то тачно - биће познато након покретања процеса и појавице се прве рецензије нових лекова.

Међутим, ово је веома дуг процес, стога становници Русије не би требали очекивати брзу супституцију увоза.

Какав је квалитет домаћег хормона

Најпогоднији и нема нежељених ефеката за дијабетичаре сматрају генетски модификована инсулин, што одговара физиолошком хормона оригиналним квалитетом.

Да би тестирали ефикасност и квалитет кратког дејства инсулина и инсулина Ринсулин П интермедиате-ацтинг НПХ Ринсулин спроведена научна истраживања која ће демонстрирати добру дејство у снижавању нивоа глукозе у крви пацијената и недостатак алергијске реакције током дуготрајног третмана руске производње лекова.

Поред тога, може се констатовати да ће корисницима бити корисно да знају како добити бесплатну инсулину пумпу, данас су ове информације изузетно важне.

У студији је обухваћено 25 дијабетичара старости 25-58 година, код којих је дијагностикован дијабетес мелитус типа 1. 21 пацијент је имао тешку форму болести. Сваки од њих свакодневно је добио неопходну дозу руског и иностраног инсулина.

  1. глукозе Индикатор и гликолизирани хемоглобин у крви пацијената користећи домаће аналога остао на приближно истом нивоу као приликом коришћења страног производњу хормона.
  2. Концентрација антитела се такође није променила.
  3. Укључујући непотврђену кетоацидозу, алергијску реакцију, узимање хипогликемије.
  4. Дневна доза хормона у време посматрања уведена је у истој запремини као у уобичајеном времену.

Поред тога, спроведена је студија за процену ефикасности смањења нивоа глукозе у крви са лијековима Ринсулин Р и Ринсулин НПХ. Није било значајних разлика у употреби инсулина од домаће и стране производње.

Тако су научници дошли до закључка да се дијабетичари могу пренијети на нове врсте инсулина без икаквих последица. У овом случају се одржава дозирање и начин примене хормона.

У будућности, прилагођавање дозе може се вршити на основу самог праћења стања тела.

Коришћење Ринсулин НПХ

Овај хормон има просечно трајање деловања. Брзо се апсорбује у крв, док стопа зависи од дозирања, метода и области примене хормона. Након увођења лека, почиње са радом за сат и по.

Највећи ефекат се јавља између 4 и 12 сати након што улази у тело. Трајање изложености телу је 24 сата. Суспензија има бијеле боје, сама течност је безбојна.

Лек је прописан за дијабетес мелитус првог и другог типа, и препоручује се за болести код жена током трудноће.

Контраиндикације укључују:

  • Појединачна нетолеранција лека било којој компоненти која је део инсулина;
  • Присуство хипогликемије.

Пошто хормон не може продрети у плацентну баријеру, током трудноће нема ограничења у употреби лека.

Током периода дојења, хормон је такође дозвољен, али након порођаја неопходно је посматрати ниво глукозе у крви и, ако је потребно, смањити дозу.

Инсулин се примењује субкутаним путем. Дозирање је предвиђено од стране лекара, у зависности од специфичног случаја болести. Просечна дневна доза је 0,5-1 ИУ по килограму телесне тежине.

Овај лек се може користити самостално или у комбинацији са хормоном кратког дјеловања Ринсулин Р.

Пре него што уђете у инсулин, потребан вам је кертриџ најмање десет пута да бисте га заменили између дланова, тако да се маса постаје уједначена. Ако пена формира, привремено користите лек, јер то може довести до неправилне дозе. Такође, не можете користити хормон ако има страних честица и љуспица који се држе зидова.

Отворени лек се смешта на температури од 15 до 25 степени 28 дана од дана дисекције. Важно је да се инсулин складишти даље од сунчеве светлости и вањске топлине.

Прекомерна доза може изазвати хипогликемију. Ако је смањење глукозе у крви лаког облика, нежељени феномен може се елиминисати узимањем унутра слатке хране која садржи велике количине угљених хидрата. Ако је случај хипогликемије озбиљан, пацијенту се даје 40% раствор глукозе.

Да бисте избегли ову ситуацију, након тога морате јести храну са високим садржајем угљених хидрата.

Употреба Ринсулин П

Овај лек је инсулин са кратким деловањем. По изгледу, она је слична Ринсулин НПХ. Може се применити субкутаним путем, интрамускуларно и интравенозно, под строгим надзором лекара који присуствује. Дозирање такође треба да се договори са лекаром.

Након што хормон улази у тело, ефекат почиње за пола сата. Максимална ефикасност се примећује у периоду 1-3 сата. Трајање изложености телу је 8 сати.

Инсулин се ињектира пола сата пре оброка или лагане малине са одређеном количином угљених хидрата. Уколико дијабетес привлачност је само један лек, П Ринсулин даван три пута дневно, ако је потребно, доза се може повећати до шест пута дневно.

Лијек је прописан за дијабетес меллитус првог и другог типа, током трудноће, као и декомпензацију метаболизма угљених хидрата као хитне мере. Контраиндикације укључују индивидуалну нетолеранцију лека, као и присуство хипогликемије.

Када се користи инсулин, може доћи до алергијске реакције, свраб, едема, изузетно ретко анафилактичног шока.

Руски инсулин: прегледи о домаћем производу

Данас у Русији има више од 10 мл људи који имају дијабетес мелитус. Таква болест се развија у позадини недостатка инсулина, који учествује у метаболичким процесима.

Многи пацијенти са пуним радним временом приказују дневну администрацију инсулина. Међутим, данас на медицинском тржишту више од 90% свих препарата инсулина није произведено на територији Руске Федерације. Зашто се ово дешава, јер је тржиште производње инсулина прилично профитабилно и угледно?

Данас производња инсулина у Русији у натури износи 3,5%, а у готовини - 2%. А цијело тржиште инсулина процењује се на 450-500 милиона долара. Од ове количине 200 милиона је инсулин, а преостала средства троше на дијагностику (око 100 милиона) и хипогликемичне таблете (130 милиона).

Произвођачи домаћег инсулина

Од 2003. године, инсулин фабрика Медсинтез је почела да функционише у Новоуралску, која данас производи око 70% инсулина под називом Росинсулин.

Производња се одвија у згради површине 4000 м2, у којој се налазе чисте собе површине 386 м2. Такође у фабрици постоје простори класа чистоће Д, Ц, Б и А.

Произвођач користи савремене технологије и најсавременију опрему познатих трговачких компанија. Ово је јапански (ЕИСАИ) њемачки (БОСЦХ, СУДМО) и италијанска опрема.

До 2012. године, супстанце неопходне за производњу инсулина су куповане у иностранству. Међутим, недавно је Медсинтез развио сопствени страх бактерија и пустио свој лек који се зове Росинсулин.

Суспензија се производи у бочицама и кертриџима од три врсте:

  1. П је људски генетски инжењеринг решење за ињекције. Почиње рад након 30 минута. након примене, максимална ефикасност је 2-4 сата након ињекције и траје до 8 сати.
  2. Ц - инсулин-исофан, намењен за администрацију СЦ. Хипогликемијски ефекат се јавља за 1-2 сата, највиша концентрација се постиже за 6-12 сати, а трајање ефекта траје до 24 сата.
  3. М - хумани двофазни Росинсулин за администрацију СЦ. Антипиретички ефекат се јавља након 30 минута, а максимална концентрација је 4-12 сати и траје до 24 сата.

Осим ових дозних облика, Медсинтез производи росинсулин перо типове два типа - напуњен и вишекратан. Имају сопствени патентирани механизам који вам омогућава да вратите стару дозу, ако није инсталиран како треба.

Росинсулин има много прегледа међу пацијентима и доктору. Користи се ако постоји дијабетес типа 1 или 2, кетоацидоза, кома или гестацијски дијабетес. Неки пацијенти тврде да након увођења скокова шећера у крви, други дијабетичари, напротив, похваљују овај лек, уверавајући да омогућава потпуну контролу гликемије.

Такође, у 2011. години, у регији Орел, покренута је прва фабрика за производњу инсулина, која спроводи комплетан циклус, производњу пен-шприцета испуњеног суспензијом. Овај пројекат је спровела међународна компанија Санофи, која је главни снабдевач лекова који ефикасно третирају дијабетес мелитус.

Међутим, биљка не производи саме супстанце. Суви материја куповина у Немачкој, након чега кристални хумани хормон, аналоге и помоћне компоненте су помешани да добије суспензија за ињекцију. Тако, Русија се одвија као производњу инсулина у Орел, током које припреме су направљене од бук и дугог дејства квалитета који испуњава све захтеве немачке филијале.

СЗО препоручује у земљама са више од 50 милиона становника да организују властиту производњу хормона. Ово ће омогућити дијабетичарима да немају проблема приликом куповине инсулина.

Поред тога, инсулин производи компанија "Геропхарм", која је лидер у развоју генетски модификованих лекова у Русији. На крају крајева, само овај произвођач производи домаће производе у облику лекова и супстанци.

Ови лекови су познати свима који имају дијабетес мелитус. То укључује Ринсулин НПХ (средњи ефекат) и Ринсулин П (кратко деловање). Истраживања су спроведена како би се проценила ефикасност ових средстава, током које је откривена минимална разлика између употребе домаћег инсулина и иностраних агенаса.

Дакле, дијабетичари могу веровати руском инсулину без бриге о свом здрављу.

Како и где у Русији производе инсулин?

Данас, у просеку, 10 милиона Руса има дијабетес мелитус. Ова болест, која нарушава производњу хормонског инсулина, одговорна је за метаболизам (нарочито глукоза) у ћелијама. Да би нормално живио, пацијент са дијабетесом мора редовно убризгавати инсулин.

Већина руског тржишта - 90% - налази се у страним фармацеутским произвођачима, преосталих 10% домаћих. Међутим, земља је дуго прогласила курс за локализацију производње виталних лијекова. У пролеће 2015. године у Калушкој регији отворена је фабрика у Ново Нордиск. Ово је такозвана производња целокупног циклуса: изворно фармацеутско једињење које је доведено из Данске у кристалима, је припремљено и пакирано. Сада биљка пакује различите препарате инсулина у вишеслојне шприцеве ​​за једнократну употребу.

Када уђеш, изгледа као да сте у лабораторији: под и зидови сијају, а уобичајена одећа радника (њихов 150) - светло, као хируршког одело, капу и ципеле тиха. Постројење је подељен на зоне чистоће класа: да уђу у просторију у којој су директно раде са инсулином или у микробиолошкој лабораторији, морате да промените у чисту одело и ставио на белом мантилу.

Када се пакује, готов производ се прати за одбацивање. У специјалном складишту, претходно упакован инсулин може се послати тек након што је контрола свих података о пакирању прошла и његова тежина је проверена. У овом случају, оператор ручно склопи ове пакете. А исправан рад свих машина који проверавају квалитет се контролише посебним системом валидације.

Складишна просторија површине 1000 м 2 одржава праву температуру, постоје одјељак за складиштење реагенса, готових производа и "полупроизвода". У продавницама где раде са инсулином, захтеви за чистоћи још су строжији него у другим просторијама.

Производња готовог инсулина је организована на такав начин да не дође у додир са ваздухом собе, односно, апарат је апсолутно стерилан. Према радницима, сви аутомобили у биљци су високо аутоматизовани, па је искључен и људски фактор. Сви предмети који се користе у производњи инсулина се стерилишу пре употребе. Поред тога, немогуће је радити с њима ако нису у аутоклаву: аутоматски систем једноставно не дозвољава да раде. Ставке које се не могу возити преко аутоклава (логова за документацију, на пример) третирају се водоник пероксидом. Постројење има сопствену микробиолошку лабораторију, где се испитају узорци који нису прошли контролу квалитета.

Чистоћа која влада овде фасцинира. За оне који опере руке сваких 5 минута и желе да све увек буде увек чисто, ево раја. И гледајући како је уређено све ергономско, схватате колико је лако организовати простор тако да је функционалан. Радници фабрике кажу да покушавају пренети ову практичност у обичан живот.

У блиској будућности ће бити у стању да замени инсулин ињекција закрпе или пилуле, и већ се тестира вештачке панкреаса у САД, који производи инсулин. Иако ови развојни догађаји нису достигли Русију, остаје се надати да ће постојећа производња обезбедити Русији витални лек за дијабетичаре.

Наука

Медицина

Русија не производи инсулин

98% инсулина на руском тржишту и даље се испоручује из иностранства

Дописник "Газети.Ру" сазнао је да ли Русија има свој инсулин, одакле долазе инсулин на руском тржишту, колико је у земљи дијабетичарима и како ће се број дијабетичара променити у свијету.

У фабрици у регији Орел лансирали су први у Русији комплетан циклус производње инсулина у облику шприца-оловака - најприкладнији дијабетичари. На светском тржишту, овакви уређаји су се појавили пре око 20 година и привукла пацијентима једноставност употребе, и Орел линија за производњу убризгавање оловке ради од 2011. године. Пен је бочица, точење механизам и уклонити игла, уз помоћ инсулина је лакше да куцате и доза, ствара минимум бола, а такав уређај је много лакше носити него прави шприц и ампула.

Прочитајте више:

Код Африканаца и Азијаца, дијабетес се развија на различите начине и треба га третирати различитим методама

Пројекат је почео као одговор на Владимира Путина налога, тадашњи премијер, а гувернер Орел Регион Алекандер Козлов неуморно је истакао улогу политичара и партнера "руских технологије" у чињеници да је пројекат углавном реализован (реализовао је међународна компанија Санофи, трећи инсулин на руском тржишту, према Пхармекперт, и друге западне компаније које су на руско тржиште дошле с сличним предлозима још нису успеле да реализују своје планове). Током свечаног отварања, истакнуто је да биљка решава два задатка одједном: пружање Руса квалитетним лековима и смањење зависности од снабдевања страних лијекова.

Али други циљ овог постројења очигледно није постигнут, барем у блиској будућности: саме супстанце у сувом облику у фабрици Ориол потичу из Њемачке.

Затим, активна супстанца (кристални хумани инсулин или аналози хуманог инсулина) и помоћне компоненте за припрему раствора / суспензије преносе на производну складиште сировине мери на мерење протока станица ламинарни и терети ради мешалицом миксера, претходно напуњена водом за ињекције.

Производи биљке у Орелу су добро познати и људски, а аналогни инсулини - дуги и кратки поступци. Квалитет је идентичан квалитету главног постројења у Франкфурту.

инжењери Плант признају да нису сви руски дроге су лоше, али је производња већине нису овјерени у складу са ГМП стандардима ( "Добра производна пракса», добра произвођачка пракса), тако да није јасно како разликовати квалитетан производ од осредњег један. На овај или онај начин, пацијенти који зависе од инсулина и даље чекају из иностранства да би добили гарантовано висококвалитетно лијечење.

Прочитајте више:

Омогућава телу да самостално регулише производњу инсулина

Људски инсулин и њихови аналоги производе генетски модификоване бактерије, односно они су стварни ГМО производи. Међутим, пацијенти са дијабетесом ГМО-а се не плаше: супстанце синтетизоване од бактерија су много квалитетније и мање алергене на људе. Пун циклус производње инсулина у Русији остварити само на нивоу производње мале снаге у Институту за хемију Биоорганиц у Москви и у предузећу "Национални биотехнологију" у Оболенск (на сите други се обавештава да је ГМП-сертификован), али они пакују инсулин у неугодним контејнерима, погодним углавном за употребу у болницама. Осим тога, они не нуде продужени инсулин.

Инсталација сопствене опреме за производњу шприцева је веома скупа и још увек није под снажном моћи произвођача. Држава подржава стране компаније.

"Медицински синтеза" у Новоуралск и "Пхармстандард" у Уфа спаковане увезена инсулин, али због мале количине производње његове цијене мало различите од пуне увоза. Највећи играчи на руском и међународном тржишту остају странци Ново Нордиск, Санофи-Авентис и Ели Лилли. Према подацима за 2011. годину, Ново Нордиск је износило 43,4% тржишта, Ели Лилли - 27,6%, Санофи-Авентис - 17,8%. Само на четвртом месту - "Пхармстандард" са 6%. Остали произвођачи не покривају 3% тржишта. ИБЦ РАС и "Националне биотехнологије", који нуде потпун производни циклус, имали су скромни 1,3 и 0,6% тржишног удела, респективно.

Потребе руских пацијената у инсулину су одличне и настављају да расту.

Према званичној статистици (за 2011. годину), у Русији је више од 3,3 милиона људи оболело од дијабетеса, а у свету - око 285 милиона људи. Међутим, стручњаци Истраживачког центра за ендокринологију сматрају да је стварни број дијабетичара у Русији три пута више - више од 10 милиона људи. Међутим, нису сви пацијенти захтевају инсулин, како у нашој земљи тако иу светској 90% пацијената - су пацијенти са дијабетесом типа ИИ, неинсулинозависимим у почетку. Дијабетес првог типа често је наследна. Као "окидач" обављају различите инфекције попут ентеровирусе, осјетљивост на која, заузврат, одређују рад леукоцита антигена.

Дијабетес првог типа често се развија у релативно раном добу и није повезан са животним стилом. Дијабетес другог типа, напротив, се јавља током живота под утицајем више спољних фактора, од којих је главна неухрањеност.

Прочитајте више:

Кардиолози треба да се припремају за раст дегенеративних срчаних дефеката и срчане инсуфицијенције

Научници се слажу да ће инциденција дијабетеса у наредних десет година порасти повремено. Иако је инциденција типа 1 дијабетеса код деце током двадесетог века значајно порасла (научници и даље аргуе о узроцима ове појаве), главно повећање и даље доводи до дијабетеса другог типа. Главни разлог за ово је неухрањеност и стрес. Биолошки у таквој ситуацији било нутријенти су депоновани у масном ткиву, тако да стрес је крив, не само у расту учесталости дијабетеса, али и кардиоваскуларних и онколошких болести. Посебно снажан раст ће се посматрати у земљама Азије и Африке, који се окрећу "западној исхрани" и одговарајућем начину живота.

Пошто је било каква болест лакше спречити него излечити, људи који имају ризик од развоја дијабетеса могу се савјетовати да избјегну стрес, вежбање, не преједати или пушити.

Индијски произвођач инсулина локализује производњу у Русији

За Воцкхардт, производња биосимилара инсулина на локацији Пхармеко биће прва производња у Русији, каже начелник канцеларије Воцкхардт у Русији Правеен Самбреи. "Сада се одлучује о томе које припреме ће бити произведене у нашој фабрици у Москви, које су у фабрици у Московској регији", објаснио је Витали Смердов, председник Одбора Пхармек-а. "Обим производње још није утврђен." Говоримо о производњи генетички инзулина, прецизирао је Самбреи.

Инвестиције у пројекат ће бити најмање 10 милиона долара, рекао је Смердов. Према његовим речима, прво у погонима биосимиларни лек инсулина ће долазити само, а на крају 2017. - почетак 2018. требало да почне производњу стварних производа. Супстанце за њих ће бити увезене из Индије, објаснио је он.

Према "Ер Ем аналитичари", у 2015. години Воцкхардт су се осмо место на листи највећих произвођача инсулина на руском тржишту јавних набавки, са продајом од 17,4 милиона рубаља, и тржишним уделом од 0,11%.

У октобру 2015 Руски председник Владимир Путин наложио је влади и "Ростец" проуче питање укључивања мера за пренос неопходна технолошка решења за реализацију пројекта о стварању Пусино комплекса пуног циклуса производње инсулина и његових аналога у државном програму "развој фармацеутске и медицинске индустрије" на 2013-2025.

Производња је планирано да се спроведе на основу АД "СПЦ Биоран", али пројекат заустављен, ау априлу 2016. је шеф "ћерке" управног одбора "Ростец" "Натсимбио" Виталиј Масцхитски је навео да "Ростец" одбио да спроведе планове инсулин за пројекат на основу " Биоран ". Можда је то због неуспеха инсулина пројекта, бивши генерални директор "Натсимбио" Николај Семенов поднео оставку у августу 2016. је замењен Мариам Хубиева.

Тренутно у Русији постоји неколико пројеката за производњу инсулина. У фабрици, "Санофи-Авентис Восток" у Орел региону производи инсулин француски Санофи. У 2013. години домаћа фирма "Герофарм" покренула је фабрику за производњу инсулина у пуном циклусу. Њихов инсулин пројекат развија и компанија Уралс Медсинтез. У 2014. години, на плановима за производњу инсулина у компаније "Р-Пхарм" у Кострома региону проглашена америчка фармацеутска компанија Ели Лилли. У 2015, фабрика "Р Фарм" "Ортат" у Кострома региону почела паковање производа, а у лето 2016. компанија је потписала споразум о пуном циклусу производње.

Воцкхардт је основан 1965. године у Индији. Бавио се производњом лекова, фармацеутских супстанци и биотехнолошких препарата. Снабдева лекове у више од 90 земаља. Воцкхардт има сопствену продукцију у Индији, Великој Британији, Ирској, Француској и САД. Годишњи приход компаније у фискалној години која се завршила 31. марта 2016. године износила је 688 милиона долара.

Производња инсулина покренута је у Русији

У Оболенску, у близини Москве, отворена је прва руска фармацеутска фабрика пуног циклуса за производњу инсулина и других лекова за дијабетичаре. Јер ће први пут у Русији бити произведена за суштином инсулина, генетичким инжењерингом инсулине и аналози, као и друге лекове за лечење социјално значајних обољења, новина "Фармацеутски Билтен".

На фармацеутском фабрике, која ће запошљавати више од 170 људи по први пут у Русији планира да објави супстанцу за инсулин, генетским инжењерингом инсулине и аналоге, као лекови за лечење дијабетеса и других социјално значајних обољења.

обим производње је планирано да достигне 25 милиона флаша и 5 милиона кертриџа годишње, фабрика ће окупити вишекратну употребу шприц касету, у будућности планирамо производњу и оловке за убризгавање.

У изградњи новог производног комплекса, покренутог у 2011. години, уложено је 1,5 милијарди рубаља.

Свечаном отварању присуствовао је гувернер Московске регије Андреи Воробиов.

"Веома сам задовољан што овако храбри, интересантни и, надам се, профитабилни пројекти могу бити реализовани на територији Московске регије. Можете рачунати на нашу подршку ", - рекао је гувернер пре лансирања производње.

Море Чланака О Дијабетесу

Супституте за шећер су измислили рођак из Русије, који је 1879. емигрирао Фулберг. Једном је приметио да хлеб има необичан укус - то је слатко. Онда је научник схватио да слатко није хлеб већ његови прсти, јер пре тога водио је експерименте са сулфаминобензоевом киселином.

Шећер у крви 7 и више

Дијагностика

Одступања од нормалног нивоа глукозе су повезана са стресом, хормонском дисбалансом, неухрањеношћу, развојем болести. Шећер у крви од 8 или више је хипергликемија. Критичне фигуре су испуњене компликацијама.

Сиофор - лек који се односи на таблете антидијабетике. Активна супстанца лека је метформин. Произведе се сифарска компанија Берлин-Цхемие, која је део велике италијанске фармацеутске групе Менарини Гроуп.

Врсте Дијабетеса

Популарне Категорије

Шећер У Крви