loader

Главни

Дијагностика

Инсулин Новомик 30

Када се користи у лечењу дијабетесног инсулина, важно је изабрати прави лек. Мора да има високу ефикасност и добре оцене. Један такав алат је Новомик, који се производи у облику који је угодан за ињектирање. Да се ​​детаљније упознамо са инструкцијом о његовој примени.

Облик издавања, састава и паковање

Суспензија за субкутану примену је бела у боји и има јединствени садржај. Дозвољено је формирати љуспице које се растварају када се потресају. Доступан је у облику 3 мл шприца. У картонској кутији се стављају 5 шприцева.

Структура укључује:

  • 100 јединица / мл инсулин аспарт (састављен од растворљиве супстанце и кристала протамина);
  • 16 мг глицерола;
  • 1,5 мг фенола;
  • 1,72 мг метакресол;
  • 19.6 μг цинка (у облику цинк хлорида);
  • 0.877 мг натријум хлорида;
  • 1,25 мг натријум хидрогенфосфат дихидрата;
  • 0, 32 мг протамин сулфата;
  • 2,2 мг натријум хидроксида;
  • 1,7 мг хлороводоничне киселине;
  • 1 мл воде за ињекције.

ИНН, произвођачи

Међународно име је инсулин аспарт бифазик.

Производња Ново Нордиск, Данска. У Москви постоји представништво.

Трошкови

Пакетна цена Новомик од 5 шприцева - 1700 рубаља.

Фармаколошка акција

Средње трајање ефекта хипогликемије. Активна супстанца је врста инсулина произведеног методом рекомбинације ДНК. Са својом активношћу, производња глукозе у јетри је инхибирана, а глукоза присутна у крви се везује за рецепторе инсулина, чиме се смањује укупна концентрација у организму.

Ефекат након увођења лека почиње за 10-20 минута, а врх - од 1 до 4 сата, ефекат се завршава после 24 сата.

Фармакокинетика

Компонента садржана у препарату у растворљивом облику се апсорбује брже. У кристалном облику, стопа апсорпције је једнака хуманом инсулину.

Максимална концентрација у телу се постиже након 1 - 1,5 часа, трајање деловања - од 14 до 18 сати, у зависности од карактеристика тела.

Деци и адолесценти треба индивидуални избор дозирања, јер се разликују у њиховој максималној концентрацији. Код старијих људи такве разлике нису пронађене.

Индикације

Дијабетес мелитус свих врста.

Контраиндикације

  • Индивидуална осетљивост на компоненте;
  • Дете старости је мање од 6 година.

Пажљиво и пажљиво одабир дозе - пацијентима млађим од 18 година.

Упутство за употребу (метод и дозирање)

"Новомик" се примењује субкутано, дозу се појединачно бира лекар који се појави на основу параметара теста крви. Ињекције се праве у пределу кукова, рамена, предњег абдоминалног зида или задњице. Место ињекције треба редовно мењати. Трајање терапије је увек индивидуално.

Забрањено је давати интравенски, интрамускуларно, инзулинске пумпе.

Код дијабетеса меллитус другог типа може се користити као монотерапија, иу комбинацији са другим хипогликемијским агенсима.

Иницијална доза за људе који раније нису користили инсулин је 6 јединица пре доручка и вечере. Када се прелазак са хуманог инсулина дозирање одржава исто. Потребна је контрола стања пацијента и накнадне корекције дозе у зависности од параметара.

ВАЖНО! Код пацијената старијих од 75 година, деца и адолесценти, особе са обољењем јетре и бубрега могу бити мање потребне за инсулин. Они захтевају индивидуални третман.

Нежељени ефекти

  • Хипогликемија;
  • Липодистрофија у јабланама;
  • Оштећење вида на почетку лијека;
  • Алергијске реакције на местима ињекције;
  • Кожне реакције, кошнице;
  • Периферна неуропатија;
  • Едемас;
  • Дијабетичка ретинопатија.

Сви су реверзибилни, уклањају се са подешавањем дозе или отказивањем лекова.

Прекомерна доза

Може доћи до хипогликемије. Њени симптоми: бледо, слабост, мучнина, повраћање, конфузија управо до његовог губитка и развоја коме, осећај глади. Са благом формом, сам пацијент је у стању да олакша ове симптоме храном хране богате угљеним хидратима. У умереном и тешком хипогликемије треба дати ињекцију глукагона или декстроза, да би особу у држави, да нахране високим садржајем угљеним хидратима, а затим обратите се лекару. У сваком случају, потребно је прилагођавање примењене количине лека.

Интеракције лекова

Постоје супстанце које могу побољшати ефекат "Новомик". Они укључују:

  • орални хипогликемични лекови;
  • бромокриптин;
  • неселективни бета-блокатори;
  • анаболички стероиди;
  • октреотид;
  • МАО и АЦЕ инхибитори;
  • клофибрат;
  • инхибитори карбонске анхидразе;
  • сулфонамиди;
  • мебендазол;
  • тетрациклине;
  • теофилин;
  • кетоконазол;
  • циклофосфамид;
  • пиридоксин;
  • препарати литијума;
  • фенфлурамин;
  • етанол и препарати који садрже етанол.

Други могу ослабити ефекте инсулина. То су:

  • орални контрацептиви;
  • трициклични антидепресиви;
  • препарати тироидних хормона;
  • Тиазидни диуретици;
  • кортикостероиди;
  • хепарин;
  • даназол;
  • симпатикомиметици;
  • диазокиде;
  • клонидин;
  • фенитоин;
  • блокатори калцијумских канала;
  • морфијум;
  • никотин.

Етанол, резерпин и салицилати могу смањити ефикасност лека и повећати.

Прихватање таквих средстава треба нужно координирати са стручњаком како би се избегли нежељени ефекти.

Компатибилност са алкохолом

Етанол побољшава својства лека и може довести до развоја хипогликемије. Лекови који садрже алкохол се не користе из истог разлога. Дијабетичари генерално не воле узимање алкохола.

Посебна упутства

Неопходно је редовно достављати тестове за праћење стања тела.

Оштар прекид терапије, као неправилно изабрана доза, може довести до хипергликемије или дијабетичке кетоацидозе, која у екстремним случајевима доводи до смрти.

Код неких болести, стреса, стреса и промена стања, потреба за инсулином може се променити. Ово је важно знати.

Може утицати на способност вожње возила. Према томе, у поступку лечења боље је напустити ово.

ВАЖНО! Издаје се само на рецепту.

Трудноћа и лактемија

Може се користити за терапију код жена током трудноће и лактације. У овом случају потребно је стално праћење стања и корекција у складу са потребом организма у дозирању инсулина: у првом тромесечју се обично смањује, али се може повећати у другом и трећем.

Примена у детињству и старости

Нема података о утицају на дјецу до 6 година. Код пацијената из детињства и адолесценције, примена је могућа, али уз појединачно прилагођавање дозе.

Дозвољен приступ особама старијим од 75 година са обавезним надзором код лекара и праћењем нежељених ефеката. Дозирање може варирати у зависности од потреба тела.

Услови складиштења

Складишти се у фрижидеру, максимална температура је 8 ° Ц. Не можете да се смрзнете! Коришћено оловно олово може се држати на собној температури (не више од 30 ° Ц), након отварања период употребе је 4 недеље.

Период складиштења затвореног препарата је 2 године, након истека исте користи се.

Поређење са аналогијама

Лек има своје аналоге, које су корисне за разматрање за упоређивање својстава.

"Хумалог" (инсулин лиспро). Произведено у Француској, компанија "Лилли Франце". Цена је око 1700 рубаља. Такође доступан у облику оловке за шприцеве, је лек са просечним трајањем деловања. Може се прописати за децу од 3 године. Добар аналог "Новомик" у многим случајевима.

"Росинсулин" (људски генетски инжењер). Произведено у фабрици "МедСинтез", Русија. Цена - од 1000 рубаља, издаје се као решење за ињекције и кертриџе са шприцевима-ручицама. Има просечно трајање ефекта, има исте особине као и "Новомик". Квалитативни аналог домаће производње.

Промену лека треба урадити лијечник. Самотеривање је забрањено!

Коментари

Уопште, коментари дијабетичара са искуством овог инсулина су добри. Људи примећују практичност коришћења, смањујући број ињекција дневно и брзо деловање.

Олга: "Добар лек, држи шећер на нивоу. Ако пратите дијету, онда нема притужби. Мало је скупо, наравно, али вриједно. "

Денис: "Ја сам постављен за" Новомик ", али дуго нисам могао да пронађем дозу. Чак је и пред-комитет. Али на крају је све било нормално, сада је то два пута дневно, ујутру и увече. Ако се шећер подигне пре вечере, онда користим "Ацтрапид". А тестови су добри, а стање и даље остаје нормално током целог дана. Нема хипо, чак и ноћу. Ни он није приметио пилуле. "

Ирина: "Нисам одобрио Новомик. Лекар је преведен у Протафан и Ацтрапид. Штета је, јер нису тако згодна за коришћење. "

Грегори: "Пре тога, користио сам друге врсте инсулина. Онда је лекар саветовао да покуша ову. Срећан сам зато што не постоје побочек, хипогликемија - и то је погодно за саму ињекцију и не брините да ће током дана ниво шећера остати нагло. Једна ствар је лоша - не пружају се бесплатно за бенефиције. Остатак је савршен. "

Закључак

"Новомик" - згодан, иако не најјефтинији начин лечења дијабетеса. Према речима оба специјалиста и пацијената, ова врста инсулина је погодна за многе, ефикасна је и једноставна за употребу. Међутим, не заборавите на дијету, што је такођер врло важно.

НовоМик 30 ФлекПан: апликације, упутства

Медицински инсулин НовоМикс 30 ФлекПен је двосмерна суспензија која се састоји од таквих препарата:

  • инсулин аспарт (аналог природног хуманог инсулина кратког трајања изложености);
  • протамин инсулин аспарт (верзија хуманог средњерочног дуготрајног инсулина).

Значајно смањење шећера у крви под утицајем инсулина аспарт долази као резултат везивања за посебне рецепторе инсулина. Ово олакшава хватање шећера липидним и мишићним ћелијама док инхибира производњу глукозе од стране јетре.

Новомик садржи 30% растворљив инсулин аспарт, што омогућава да се што брже обезбеди (у поређењу са растворљивим хуманим инсулином) почетак излагања. Поред тога, примена лека је могућа непосредно пре оброка (највише 10 минута прије оброка).

Кристална фаза (70 процената) састоји се од протамина инсулина аспарта са профилом активности сличним хуманом неутралном инсулину.

НовоМик 30 ФлекПин почиње да ради након 10-20 минута од тренутка убризгавања под кожу. Максимални ефекат се може постићи већ за 1-4 сата након ињекције. Трајање акције је 24 сата.

Концентрација гликолизирани хемоглобин у дијабетичне првом и другом типу, које су третиране леком за 3 месеца били су идентични са ефектом операције двофазна хумани инсулин.

Као резултат увођења сличних молских доза, инсулин аспарт је у потпуности конзистентан са степеном активности хуманог хормона.

Изведене су клиничке студије пацијената са било којим типом дијабетеса. Сви пацијенти су подељени у три групе:

  • примио само НовоМик 30 ФлекПен;
  • НовоМик 30 ФлекПене у комбинацији са метформином;
  • метформин је добијен с сулфонилуреа.

После 16 недеља од почетка терапије, гликозиловане вредности хемоглобина у другој и трећој групи биле су скоро идентичне. У овом експерименту, 57% пацијената је примило хемоглобин на нивоу изнад 9%.

У другој групи, комбинација лекова узроковала је значајно смањење нивоа хемоглобина у односу на трећу групу.

Максимална концентрација хормона у серуму инсулином након апликације НовоМик 30. ФлексПен готово 50 процената већа и 2 пута брже период његовог постигнуца, у односу на двофазне хумани инсулин 30.

Здрави учесници у експерименту након субкутане примене лека у стопи од 0,2 јединице по килограму масе примили су максималну концентрацију инсулина аспарт у крви након 1 сата.

Полувреме примене НовоМик 30 ФлекПен (или његовог аналогног пенфила), који приказује стопу апсорпције протаминске фракције, износио је 8-9 сати.

Присуство инсулина у крви се враћа на почетну тачку након 15-18 сати. Код дијабетичара другог типа, максимална концентрација је достигнута 95 минута након примене лека и била је на тачки изнад почетне вредности од око 14 сати.

Индикације и контраиндикације на употребу лека

НовоМик 30 ФлекПен је индициран за отклањање дијабетеса. Фармакокинетика није проучавана у овим категоријама пацијената:

  • људи напредног узраста;
  • деца;
  • пацијенти са поремећеном функцијом јетре и бубрега.

Категорично, није могуће користити лек за хипогликемију, прекомерну осетљивост на супстанцу аспарт или другу компоненту овог лека.

Посебна упутства и упозорења за употребу

Ако се примени неадекватна доза или се терапија нагло прекине (нарочито код дијабетеса типа 1), може бити:

Оба ова стања су изузетно опасна по здравље и могу изазвати смрт.

НовоМик 30 ФлекПен или његов заменски пенфилл треба давати одмах пре оброка. Будите сигурни да узме у обзир скори почетак деловања овог лека у лечењу пацијената са пратећим болестима или узимање лекова који могу значајно успоравају апсорпцију хране у гастроинтестиналном тракту.

Истовремене болести (посебно инфективне и фебрилне) повећавају потребу за додатном администрацијом инсулина.

Под условом пренос хуманог пацијента за нове врсте инсулина прекурсора од појаве коме може се значајно измењен и разликују од настале у коришћењу уобичајеног дијабетесне инсулина. С обзиром на ово, веома је важно пренијети пацијента на друге дроге под строгом контролом лекара.

Све промене захтевају прилагођавање потребне дозе. Ми причамо о таквим државама:

  • промена у концентрацији супстанце;
  • промена врсте или произвођача;
  • промене у пореклу инсулина (људски, животински или људски аналог);
  • начин увођења или производње.

Током преласка на ињекције инсулина НовоМик 30 ФлексПен ињекције или аналогних ПенФилл дијабетичара потребна медицинска помоћ у избору дозе првог увођења новог лека за њих. Ово је такође важно током првих недеља и месеци након промене.

У поређењу са уобичајеним двофазним хуманим инсулином, ињекција НовоМик 30 ФлекПен може изазвати изражен хипогликемијски ефекат. Може трајати до 6 сати, што укључује преглед потребних доза инсулина или исхране.

Суспензија инсулина се не може користити у инсулинским пумпама за континуирану испоруку лека под кожом.

Примена у трудноћи

Током трудноће и лактације, клиничко искуство са употребом лека је ограничено. Током научних експеримената на животињама утврђено је да аспарт као хуман инсулин не може имати негативне ефекте на тело (тератогене или ембриотоксичне).

Лекари препоручују повећану контролу у терапији трудница које пате од дијабетеса током целог периода довођења детета и када се сумња о трудноћи.

Потреба за хормонским инсулином се, по правилу, смањује у И триместру и значајно се повећава у ИИ, а такође иу ИИИ триместра. Одмах након порођаја, потреба тела за инсулином брзо долази до почетних индикатора.

Третман не може нанијети штету мајци и њеном дјетету због немогућности продирања у млеко. Упркос овоме, можда ће бити потребно прилагодити доза НовоМик 30 ФлекПен.

Могућност контроле механизама

Ако се из различитих разлога током узимања хипогликемије узрокују лекови, пацијент неће моћи адекватно усредсредити пажњу и адекватно реаговати на оно што му се дешава. Према томе, контрола аутомобила или механизма треба ограничити. Сваки пацијент треба да буде свестан неопходних мера за спречавање промена нивоа шећера у крви, посебно ако је потребно возити.

У ситуацијама када се конзумира ФлексПен или еквивалентне ПенФилл, морате пажљиво да одмерити сигурност и изводљивост управљања друмског саобраћаја, нарочито у случају где су знаци хипогликемије знатно ослабљене или одсутни.

Како дрогира интеракцију са другим средствима?

Постоји низ лекова који могу утицати на метаболизам шећера у телу, што треба узети у обзир приликом израчунавања потребне дозе.

На средства, смањивање потребе за хормонским инсулином, потребно је повезати:

  • орална хипогликемија;
  • МАО инхибитори;
  • октреотид;
  • АЦЕ инхибитори;
  • салицилати;
  • анаболици;
  • сулфонамиди;
  • алкохол који садржи;
  • неселективни блокатори.

Такође постоје средства која повећавају потребу за додатном употребом инсулина НовоМик 30 ФлекПен или његовог варијантног пенфила:

  1. орални контрацептиви;
  2. даназол;
  3. алкохол;
  4. тиазиди;
  5. ГСК;
  6. тироидни хормони.

Како се пријавити и дозирати?

Дозирање НовоМик 30 ФлекПен је строго индивидуално и омогућава постављање лекара, у зависности од очигледних потреба пацијента. С обзиром на брзину лека, мора се примењивати пре оброка. Ако је потребно, инсулин, као и пенфил, треба примењивати након прилично кратког времена после конзумирања.

Ако говоримо о просјеку, НовоМик 30 ФлекПен треба примијенити у зависности од тежине пацијента и биће од 0,5 до 1 јединице по килограму дневно. Потреба се може повећати код оних дијабетичара који имају инсулинску резистенцију, али смањују случајеве резидуалног резидуалног лучења сопственог хормона.

ФлекПен се, по правилу, субкутано ињектира у бутину. Постоје и могуће ињекције у:

  • абдоминални регион (предњи абдоминални зид);
  • Буттоцкс;
  • делтоидни мишићи рамена.

Избегавајте липодистрофију може се подвргнути изменама ових места за ињекције.

Пратећи примере других лијекова, трајање излагања леку може варирати. Ово ће зависити од:

  1. дозирање;
  2. места ињекције;
  3. проток крви;
  4. ниво физичке активности;
  5. телесна температура.

Зависност стопе апсорпције са места примене лека није проучавана.

Пацијенти са дијабетесом типа 2 Новомик 30 ФлекПен (и аналогни пенфилл) могу се поставити као главна терапија, као иу комбинацији са метформином. Ово друго је неопходно у оним ситуацијама када није могуће смањити концентрацију шећера у крви другим средствима.

Иницијална препоручена доза лека са метформином је 0,2 јединице по килограму тежине пацијента дневно. Запремина лека мора бити подешена у зависности од потребе за сваки специфичан случај.

Важно је обратити пажњу на ниво шећера у серуму крви. Свако кршење функције бубрега или јетре може смањити потребу за хормоном.

НовоМик 30 ФлекПен се не може користити за лечење деце.

Дрога у питању може се користити само за субкутане ињекције. Не може се категорично ињектирати у мишић или интравенозно.

Манифестација нежељених реакција

Негативни ефекти лека могу се приметити само у случају преласка са другог инсулина или промјене дозирања. НовоМик 30 ФлекПен (или његов аналогни пенфил) може негативно утицати на здравствени статус фармаколошки.

Као по правилу, најчешћа манифестација нежељених ефеката је хипогликемија. Може да се развије у случају када доза значајно премашује постојећу стварну потребу за хормоном, односно дође до превеликог дозирања инсулина.

Снажна инсуфицијенција може изазвати губитак свести или чак грчеве са накнадним трајним или привременим поремећајем мозга или чак фаталним исходом.

На основу резултата клиничких студија и података забележених након пуштања на тржиште НовоМик 30, може се рећи да ће инциденција тешке хипогликемије у различитим групама пацијената знатно варирати.

Према учесталости појаве, негативне реакције се условно могу поделити у групе:

  • са стране имуног система: анафилактичке реакције (врло ретко), уртикарија, осип на кожи (понекад);
  • генерализовани реакције: свраб, претерана осетљивост, знојење, поремећаји дигестивног тракта, у редукцији крвног притиска, споро срца, ангионеуротски едем (понекад);
  • са стране нервног система: периферне неуропатије. Брзо побољшање контроле шећера у крви може довести до акутног тока болне неуропатије, пролазне природе (ретко);
  • проблеми са видом: повреда рефракције (понекад). Има пролазни карактер и наступа на самом почетку терапије уз помоћ инсулина;
  • дијабетичка ретинопатија (понекад). С обзиром на одличну контролу гликемије, вероватноћа прогресије ове компликације ће се смањити. Ако се користе тактике интензивне неге, то може довести до погоршања ретинопатије;
  • из поткожног ткива и коже може се развити липидна дистрофија (понекад). Она се развија у оним местима где су најчешће биле ињекције. Лекари препоручују замену места за ињекције НовоМик 30 ФлекПен (или његовог аналогног пенфила) унутар истог подручја. Осим тога, прекомерна осетљивост може почети. Када се лек примењује, могуће је развити локалну преосјетљивост: црвенило, свраб коже, отапање на местима ињекције. Ове реакције су пригушене природе и потпуно нестају када се терапија настави;
  • други поремећаји и реакције (понекад). Развити на самом почетку инсулинске терапије. Симптоматски је привремени.

Предмети предозирања

Уз претерану примену лека може се развити хипогликемично стање.

Ако се ниво шећера у крви пали, онда се у овом случају хипогликемија може угасити једењем слатких намирница или глукозе. Зато је сваки дијабетичар потребан да има малу количину слаткиша, као што су недиабетични бомбони или пића.

У тешким недостатка глукозе у крви, када пацијент је пао у стање коме је неопходно обезбедити интрамускуларну или субкутану примену глукагона по 0,5 до 1 мг. Инструкције у вези са овим радњама треба знати да они који живе са дијабетесом.

Чим дијабетичар изађе из коми, он мора да узме у малу количину угљених хидрата. Ово ће пружити могућност да спречи повратак.

Како да храним НовоМик 30 ФлекПен?

Стандардни рок трајања лека је 2 године од дана производње. Упутство наводи да ручица која се може употребити са НовоМик 30 ФлекПен (или његовим аналогним пенфилом) не може да се складишти у фрижидеру. Требало би да се узме са собом у резерви и чува се не више од 4 недеље на температури не више од 30 степени.

Запечено олово инсулином треба чувати на температури од 2 до 8 степени. Категорично је немогуће замрзнути препарат!

Новомик - правила примене, дозе и прилагођавања

Са дијабетесом, производња инсулина је озбиљно оштећена, што доводи до оштрих флуктуација нивоа шећера у крви. Усклађеност са исхраном не даје увек очекивани резултат, тако да лекари преписују лекове за нормализацију хормона.

Новомик је препарат заснован на инсулину, који је бела суспензија без грудица. Препоручује се за инсулин-зависни и не-инсулин-зависни дијабетес мелитус.

Принцип Новомика

Лек се испоручује у полицама у апотекама у кертриџима или посебним оловкама за шприцеве. Запремина оба дозирања је 3 мл. Суспензија се састоји од 2 дела.

Када се прогутира, лек:

  1. Утиче инсулин рецепторе;
  2. Он инхибира интензивну производњу шећера;
  3. Смањује концентрацију шећера у крви;
  4. Нормализује ниво глукозе, који се нагло нарасте након јела.

Лек не утиче на способност да има дјецу и не доводи до развоја мутација и тумора канцера. Новомик је безбедан лек који ријетко има нежељене ефекте када се правилно примјењује.

Хормон који чини основу лека сличан је природном инсулину и стога не представља претњу за тело.

Контраиндикације, користити у лечењу и храњењу детета

Лек је контраиндикован у случају преосетљивости на инсулин аспарт или помоћне компоненте. Није препоручљиво дати производ деци млађој од 6 година. Када се носи беба, Новомик се додјељује само у случајевима потенцијалне користи која премашује ризик за плодно дете.

Када сте трудни, будите пажљиви са нивоом глукозе у крви и стално га пратите. У првом тромесечју трудноће потреба за инсулином није занемарљива, у другом и трећем триместру повећана је. Након испоруке, доза се може смањити, јер потреба тела за инсулином оштро пада.

Могућа нежељена дејства

Код нетачне или продужене употребе, Новомик може негативно утицати на тело пацијента. Пацијенти показују нежељене ефекте:

  1. Хипогликемија. Ово стање, када ниво шећера у крви нагло пада на патолошке индикаторе (мање од 3,3 ммол по литру). Хипогликемија се развија код оних пацијената који су примили прекомерно високу дозу лека. Симптоми смањеног шећера долазе изненада. Кожа постаје бледа, особа се константно зноје, брзо умире и пати од повећане анксиозности. Код пацијената са ниским шећером, руке се тресу, пада снага и збуњује се. Концентрација пажње је поремећена, палпитација брзо и константно тежи спавању. Често пацијенти са хипогликемијом доживљавају неконтролисану глад. Ретко погоршање вида и осећај мучнине. Уз тешки напад хипогликемије, пацијент показује нападе и поремећај функције мозга. Ако се помоћ не обезбеди на време, хипогликемија резултира смртом пацијента;
  2. Липодистрофија. Ово уништавање масног слоја до његовог потпуног нестанка. Појављује се у подручјима где је ињекција више пута извршена. Апсорпција и апсорпција активних компоненти често су поремећена. Да би се спречила липодистрофија, препоручује се замена места за ињекције и убризгавање инсулина у нова подручја;
  3. Алергијске реакције. Новомикс у ретким случајевима изазива генерализовани осип - стање у којем сисари покривају цело тело. Пацијент се снажно зноје, трпи због поремећаја гастроинтестиналног тракта и ангиоедема. У тешким случајевима, крвни притисак је оштро смањен, палпитација се повећава, пацијент постаје тешко дишати. Ове реакције представљају претњу животу пацијента и захтевају хитну медицинску помоћ.

Новомик: упутство за употребу

Пре употребе производа, подигните кертриџ или оловку за једнократну употребу и протресите га. Обратите пажњу на боју контејнера - боја би требала бити равномерна и бела. Комоцхков, причвршћен на зидове кертриџа, не би требало да буде. Само једна употреба игле је дозвољена - ако занемарите ово правило, ризикујете да сте заражени.

Прије употребе, важно је пратити основне принципе и мере предострожности:

  • Немојте користити лек ако је раније лежао у замрзивачу;
  • Ако пацијент осети да је шећер спуштен, не можете убризгавати лек категорично. Да повећате ниво глукозе, довољно
  • Користите једноставне угљене хидрате (као што су бомбоне);
  • Ако се кертриџ испусти на под или оштећен на било који други начин, није дозвољено да га користи у будућности. Прије употребе, редовно проверавајте резервоар за муљ и прегледајте клип. Ако постоји јаз између њих, замените уређај за испоруку инсулина са другим уређајем;
  • Проверите упутства и етикету - проверите да ли имате праву врсту инсулина у руци;
  • Редовно замењујте подручја убацивања игала у подкожну маст. То ће помоћи да се избегне липодистрофија и печат на месту ињекције;
  • Најбржи начин је да се инсулин апсорбује у тело када се примењује у пределу стомака.

Не заборавите на редовно праћење нивоа шећера. Пратите упутства да бисте спречили тешке услове и оштро смањење глукозе.

Компатибилност са другим лековима

При израчунавању дозе, сматрајте да неки лекови могу утицати на метаболизам угљених хидрата. Такви лекови укључују:

дроге, што доводи до оштрог пада нивоа шећера;

  • Окреотид;
  • МАО инхибитори;
  • Салицилати;
  • Анаболицс;
  • Сулфонамиди;
  • Производи са садржајем алкохола.

Поред тога, наглашена је група лекова, у којима се повећава потражња за Новомик 30 ФлекПене. У ову категорију спадају: тироидни хормони, пилуле за контролу рађања, даназол, тиазиди, ГСК.

Утицај на способност вожње

Најчешћи нежељени ефекат који се примећује током лечења је оштар пад шећера на опасне нивое. Један од симптома хипогликемије је кршење концентрације, због чега пацијент не може безбедно да управља сложеним механизмом или да вози аутомобил.

Након увода, уверите се да не постоји ризик од наглог повећања нивоа шећера. Уколико се симптоми хипогликемије скоро не примећују, вожња аутомобила се не препоручује, јер се шећер може пасти у било ком тренутку.

Дозе и прилагодбе

Новомик се прописује у облику монотерапије или заједно са другим лековима. Дозирање зависи од индивидуалних карактеристика и врсте болести:

  • Код дијабетеса типа 2, почетна доза је 6 јединица пре првог оброка и исте количине ЕД пре вечере. Уз повећану потребу за инсулином, доза се прилагођава за 12 јединица;
  • Ако је пацијент променио терапију бифазним инсулином на Новомик, почетна доза остаје иста као у претходном режиму. Тада се доза мења по потреби. Када преносе пацијента у нови лек, потребно је стриктно праћење од стране љекара који присуствује;
  • Ако се терапија ојача, пацијенту се даје лек који се узима два пута;
  • Да бисте променили дози, измерите ниво глукозе на празном желуцу током последњих 3 дана. Ако током овог периода дође до оштрог пада нивоа шећера, доза се не исправља.

Како правилно ординирати инсулин

Комбинација правилно изабране дозе и правилног уношења у тело је главно правило успешног лечења дијабетес мелитуса:

  1. Пре употребе раствора држите га 1-2 сата на температури од 15-20 степени. Затим извадите кертриџ у руку и окрените га хоризонтално. Причврстите кертриџ између дланова, а затим мијешајте руке као да бисте ваљали палицу или било који други цилиндрични предмет. Поновите до 15 пута.
  2. Ротирајте кертриџ хоризонтално и протресите га тако да се лоптица унутар контејнера врати са једног краја на другу.
  3. Поновите кораке у 1. и 2. тачки док садржај контејнера не постане облачно и постане равномерно бели.
  4. Пажљиво убризгајте у подкожну маст. Не држите садржај кертриџа у вену - тако ћете изазвати нагло повећање шећера у крви.
  5. Ако у контејнеру остају мање од 12 јединица, користите нову дозу за равномерније мешање.

Држите дугме окидача све док се не уноси целокупна доза лека испод коже. Ако користите 2 различита лекова, никада их не мешајте у једном кертриџу.

Прва помоћ у случају предозирања

Главни знак прекомерне дозе Новомик-а је изражен хипогликемија. Пацијенту у овој држави може се помоћи на неколико начина:

  • Уз благо повећање нивоа шећера, дајте пацијенту било који производ који садржи једноставне угљене хидрате. Ово укључује слаткише: слаткише, чоколаду итд. Носите заједно са храном која константно садржи шећер - потреба за повећањем концентрације шећера може се појавити у било ком тренутку;
  • Тешка хипогликемија се третира раствором глукагона. Овај лек у количини од 0,5-1 мг. се ињектира у интрамускуларну или поткожну маст;
  • Алтернатива глукагону је раствор декстрозе. Уводи се у екстремним случајевима, када је пацијенту већ добио глукагон, али у свесности не долази више од 10 минута. Декстроза се интравенозно ињектира у тело. Урадите то само специјално обучену особу или доктор.

Да бисте спречили поновљен пад шећера, једите храну која је богата једноставним и сложеним угљеним хидратима. Не заборавите на опрез - једите мале делове тако да не изазивате реакцију.

Трговинска имена, трошкови, услови складиштења

Лек се испоручује у полице за фармацију под неколико трговачких имена. Сваки од њих се пушта у одређени волумен и концентрацију активне супстанце.

Трошак се мало разликује:

  1. Новомик ФлекПен - 1500-1700 рублеј;
  2. Новомик 30 Пенфилл - 1590 рублеј;
  3. Инсулин Аспарт - 600 рубаља (за пен-шприц).

Лек треба да се складишти на температури од највише 25 степени на тамном месту који није приступачан за децу.

Новомик: аналоги

Ако вам производ не одговара или га тело не толерише због помоћних компоненти, препоручујемо вам да се упознате са доказаним аналогијама:

  • Новомик 30 Пенфилл. Овај лек се заснива на инсулин аспарту, који се састоји од два дела. Комбинира хормоне који функционишу кратко и дуго. Стимулише развој важних компоненти, повећава кретање глукозе на ћелијском нивоу и способност асимилације других ткива. Утиче на рад јетре, смањује производњу глукозе и нормализује концентрацију у крви. За разлику од класичног Новомика, важе најмање 24 сата. Структура активне супстанце конвергира се са природним инсулином, тако да је лек безбедан за тело. Када се правилно користи, лек не узрокује нежељене ефекте. Контраиндикована у доби од 18 година, са хипокликемијом и преосјетљивошћу;
  • Новомик 30 ФлекПен. Он утиче на производњу инсулина и стимулише процесе који се одвијају унутар ћелија. Трајање деловања зависи од области ињекције, физичке активности, дозе и других фактора. Лек је прописан за лечење дијабетеса типа 1 и типа 2;
  • Новомик 50 ФлекПен. Овај агенс је скоро у потпуности аналоган са два горе описана лијека. Разлика је само у концентрацији активне супстанце. Из тог разлога, увек треба консултовати лекара пре почетка терапије.

Приликом избора праве дроге, размотрите не само трошкове, већ и друге важне тачке. Ово укључује врсту инсулина, индивидуалне карактеристике вашег тела, толеранцију супстанци и истовремене болести.

Новомик 30 Флекпенни и Пенфилл (пуна упутства)

Према препорукама Министарства здравља, инсулинска терапија код дијабетичара типа 2 почиње са дугим инсулином или двофазним инсулином. Новомик (Новомик) - најпознатија двофазна мешавина коју производи један од лидера на тржишту дијабетеса, НовоНордиск из Данске. Правовремена увођење НовоМик у третман шема омогућава бољу контролу дијабетеса, помаже у избјегавању њених бројних компликација. Лек је доступан у кертриџима и напуњеним шприцама.

Третман почиње са 1 ињекцијом дневно, таблете које смањују шећер не отказују.

Упутства за употребу

НовоМик 30 је раствор за субкутану примену, који садржи:

  1. 30% уобичајеног инсулина аспарт. То је ултразвучни аналог инсулина и делује ефективно након 15 минута од времена примене.
  2. 70% протамина аспартама. Ово је хормон средњег дејства, продужење радног времена се постиже комбинацијом аспартама и протамин сулфата. Захваљујући њему, акција НовоМик траје до 24 сата.

Препарати који комбинују инсулине са различитим трајањем деловања називају се двофазни. Они су дизајнирани да компензирају 2 врсте дијабетеса, јер су најефикаснији код оних пацијената који и даље имају свој хормон. Код типа 1 болести, Новомик се примењује изузетно ретко ако дијабетичар не може самостално да израчуна или уђе кратки и дуги инзулин само. Обично је или веома старији или тешко болесни пацијенти.

Као и сви препарати са протамином, НовоМик 30 није бистро решење, већ суспензија. У стању мировања стратифицира се у бочици на провидној и белој фракцији, могу се видети љуспице. Након мешања, садржај виала постаје равномерно беле боје.

Концентрација инсулина у раствору је стандардна - 100 јединица.

НовоМик Пенфилл је 3 мл стаклене кертриџе. Њихов раствор се може убризгати или са шприцем или шприцом од истог произвођача: НовоПен4, НовоПен Ецхо. Они се разликују кораком дозе, НовоПен Ецхо вам омогућава да позовете више од 0,5 јединице, НовоПен4 - више 1 јединице. Цена 5 кертриџа НовоМик Пенфилл - око 1700 рубаља.

НовоМикс ФлекПен - ово је готово оловка за једнократну употребу са кораком од 1 јединице, не можете мењати кертриџе у њима. Сваки од њих садржи 3 мл инсулина. Цена паковања 5 шприцева - оловке - 2000 рубаља.

Решење у кертриџима и оловкама је идентично, тако да се све информације о НовоМик ФлекПен примјењују на Пенфилл.

За све Новориндиск шприцеве, Новоин и НовоТвист оригиналне игле су погодне.

Инсулин аспарт се апсорбује из поткожног ткива у крв, гдје исту функцију као и ендогеног инсулина: глукоза промовише трансформација у ткива, углавном мишића и масти, и инхибира хепатичне синтезу глукозе.

За брзу корекцију хипогликемије, НовоМик-ов двофазни инсулин се не користи, јер је ризик од наметања дејства једне дозе на другу одличан, што може довести до хипогликемије. За брзо смањење високог шећера погодан је само брзи инзулин.

Инсулин је хормон, други хормони синтетисани у телу и добијени од лекова могу утицати на његово дејство. У том погледу, операција НовоМик 30 није трајна. Да би се постигла нормогликемија, пацијенти ће морати повећати дозе лека у случају необичног физичког напора, инфекција, стреса.

Именовање додатног лека може довести до промене гликемије, па захтева и чешће мерење шећера. Посебну пажњу треба посветити хормоналним и хипотензивним лековима.

На почетку инсулинске терапије може доћи до отока, отока, црвенила или осипа на мјесту ињекције. Ако је шећер био много већи од нормалног, може се десити погоршање вида, бол у доњим екстремитетима. Сви ови нежељени ефекти нестају унутар пола месеца након почетка лечења.

Код мање од 1% дијабетичара се примећује липодистрофија. Не изазивају сам лек, већ кршењем технике његове администрације: поновна употреба игле, истог места за ињекције, погрешне дубине ињекција, хладног раствора.

Ако се ињектира више инсулина него што је потребно за пречишћавање крви вишка шећера, долази до хипогликемије. Њена инструкција за пријаву ризика процјењује се као честа, више од 10%. Хипогликемија треба елиминисати одмах након детекције, јер њен тешки облик доводи до неповратног оштећења мозга и смрти.

Новомик се не може применити интравенозно, користи се у инсулинским пумпама. Реакција на лечење деце млађе од 6 година није проучавана, тако да упутство не препоручује постављање инсулина Новомик.

Код мање од 0,01% дијабетичара постоје анафилактичке реакције: дигестивни поремећаји, оток, тешкоћа дисања, пад притиска, повећана брзина срца. Ако је на аспарту пацијента претходно било таквих реакција, НовоМикс ФлекПхен му није додељен.

Више о употреби НовоМика

Да би се избегле компликације дијабетеса, међународна удружења ендокринолога препоручују ранији почетак терапије инсулином. Ињекције су прописане, чим се током лијечења антидијабетичким таблетама глицерин хемоглобин (ХГ) почиње да прелази норму. Пацијентима је потребан благовремени прелазак у интензивну шему. Преференције се дају квалитетним лековима, без обзира на њихову цену. Инсулин аналоги су ефикаснији.

НовоМик ФлекПен у потпуности задовољава ове захтеве. Ради 24 сата, што значи да ће прва ињекција бити довољна. Интензивирање инсулинске терапије је једноставно повећање броја ињекција. Прелазак са двофазне на кратке и дугачке препарате је потребан када је панкреас практично изгубио своју функцију. Инсулин НовоМик је успешно прошао више од десетак тестова, што је доказало његову ефикасност.

Предности НовоМика

Доказана супериорност НовоМик 30 пре других опција лечења:

  • 34% боље компензује дијабетес него базални НПХ-инсулин;
  • у смањењу гликованог хемоглобина, лек је ефикаснији за 38% од двофазних смеша хуманог инсулина;
  • Поред метформина НовоМика умјесто сулфонилуреа лекови могу постићи 24% већи пад ГХ.

Ако апликација НовоМикса шећера посте изнад 6.5, а СГ је изнад 7%, време преласка из мешавине инсулина на дуге и кратке хормона посебно, нпр Левемир НовоРапид и истог произвођача. Теже се примењују од НовоМика, али уз правилно израчунавање дозе дају бољу контролу гликемије.

Избор инсулина

Који лекови преферирају дијабетичаре типа 2 за почетак инсулинске терапије:

Постављање инсулина не отказује исхрану и метформин.

Избор дозе НовоМика

Доза инсулина је индивидуална за сваки дијабетичар, с обзиром да права количина лека зависи не само од шећера у крви, већ и од карактеристика апсорпције коже и нивоа отпорности на инсулин. Упутство предлаже увођење 12 јединица на почетку инсулинске терапије. Новомик. У року од недељу дана не мењајте дозу, свакодневно измерите шећер. На крају недеље, доза се прилагођава према табели:

Следеће недеље проверите изабрану дозу. Ако је шећер на празном стомаку нормалан, а нема хипогликемије, доза се сматра тачном. Према прегледима, већина пацијената има само два таква прилагођавања.

Ињекциони режим

Почетна доза се даје пре вечере. Ако дијабетици треба више од 30 јединица. инсулин, доза се дели на пола и ињектира се два пута: пре доручка и пре вечере. Ако се шећер после ручка не враћа у нормалу дуго времена, можете додати трећу ињекцију: убоднујући пола јутарње дозе пре вечере.

Једноставна шема за почетак лечења

Како постићи компензацију за дијабетес минималним бројем ињекција:

  1. Почињемо почетну дозу пре вечере, исправљамо је, како је речено горе. Током 4 месеца ГГ нормализује се код 41% пацијената.
  2. Ако се циљ не постигне, додајте 6 јединица. НовоМик ФлекПе пре доручка, током наредних 4 месеца, ГГ долази до циљног нивоа у 70% дијабетичара.
  3. У случају квара додајте 3 јединице. инсулин НовоМик пре ручка. У овој фази ГГ се нормализује код 77% дијабетичара.

Ако ова шема не обезбеди довољну компензацију за дијабетес, потребно је прелазак на дуг + кратки инзулин у трајању од најмање 5 ињекција дневно.

Безбедносна правила

И низак и претерано висок ниво шећера може довести до акутних компликација дијабетеса. Хипогликемијска кома је могућа код било којег дијабетеса са превеликим дозирањем инсулина НовоМик. Ризик од хипергликемичне коме је већи што је нижи ниво вашег сопственог хормона.

Да бисте избегли компликације, када користите инсулин, морате се придржавати сигурносних правила:

  1. Лијек можете уносити само на собној температури. Нова бочица се уклања из фрижидера 2 сата пре ињекције.
  2. Инсулин НовоМик треба добро мешати. Упутство за употребу препоручује се 10 пута да се врати кертриџ између дланова, а затим га окрените у вертикалну позицију и 10 пута нагло подигните.
  3. Ињекција треба урадити одмах након мешања.
  4. Опасно је користити инсулин ако након мешања постоје кристали на зиду кертриџа, грудвице или љуспице у суспензији.
  5. Ако је раствор замрзнут, остављен на сунцу или топлоти, кертриџ има пукотину, више се не може користити.
  6. Након сваке ињекције, иглу треба уклонити и одбацити, поклопац шприца затворити притиском на поклопац.
  7. Не убризујте НовоМик Пенфилл у мишић или вену.
  8. За сваку нову ињекцију изаберите другу локацију. Ако је кожа видљива црвенило, ова област се не може урадити.
  9. За осигурање дијабетичног пацијента увек треба да има резервну штедљиву оловку или кертриџ са инсулином и шприцем. Према дијабетичарима, они су потребни до 5 пута годишње.
  10. Немојте користити нечију оловку за шприц, чак и ако се игла мења у уређају.
  11. Ако остатак на шприцу на скали показује да у кертриџу има мање од 12 јединица, не можете их убодити. Произвођач не гарантује тачну концентрацију хормона у остатку раствора.

Користите са другим лековима

Новомик се може користити са свим антидијабетичким таблетама. Са дијабетесом типа 2, његова комбинација са метформином је најефикаснија.

Ако дијабетичар додељене таблета за хипертензију, бета-блокаторима, тетрациклини, сулфонамиди, анти-гљивичне агенсе, анаболичке стероиде, може проузроковати хипогликемију, доза НовоМикс ФлексПен морати смањити.

Тиазидни диуретици, антидепресиви, салицилати, већина хормонски лекови, укључујући орална контрацептивна средства, може ослабити дејство инсулина и довести до хипергликемије.

Примена у трудноћи

Аспарт, активна супстанца НовоМик Пенфилл, не негативно утиче на ток трудноће, здравље жене, развој фетуса. То је исто тако сигурно као и људски хормон.

Упркос томе, Новомик инсулин не препоручује употребу трудноће током трудноће. Током овог периода, дијабетичари показали су интензивну шему инсулинске терапије, на коју се НовоМик није израчунавао. Више је рационално користити засебан и дугачак и кратак инзулин. Када доје до ограничења до примене НовоМика.

Новомик Аналогуе

Још један лек са истом композицијом као што је НовоМик 30 (аспарт + аспарт протамине), односно комплетан аналог, не постоји. Може се заменити другим двофазним инсулином, аналогним и људским:

НовоМик® 30 ФлекПен® (НовоМик® 30 ФлекПен®)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошка група

Носолоска класификација (ИЦД-10)

3Д слике

Састав

НовоМик® 30 Пенфилл®

НовоМик® 30 ФлекПен®

Опис дозног облика

Хомогено суспензију беле боје, која не садржи грудице. У узорку се могу појавити љуспице.

Када стоји, суспензија стратифицира како би се формирао бели преципитат и безбојни или готово безбојни супернатант.

Када се преципитат меша, треба формирати униформну суспензију према поступку описаном у медицинским упутствима.

Фармаколошка акција

Фармакодинамика

НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® је двофазна суспензија растворљивог инсулина аспарт (30% кратко-делујући инсулин) и инсулин аспарт протамина кристала (70% од аналогног интермедијера-ацтинг инсулин). Активна супстанца НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® инсулин аспарт се производи рекомбинантном ДНК биотехнологије применом соја Саццхаромицес церевисиае.

Инсулин аспарт је еквипотенцијални растворљив хумани инсулин базиран на индексу моларности.

Снижавање глукозе у крви је последица повећања интрацелуларног транспорта инсулин аспарт након везивања за инсулин рецепторе мишића и масног ткива и истовременим инхибиције глукозе производње од стране јетре. Након увођења НовоМик® 30 Пенфилл ® / ФлекПен ® ефекат се развија у року од 10-20 минута. Максимални ефекат се примећује у опсегу од 1 до 4 сата након ињекције. Трајање лека достиже 24 сата.

Тромесечни компаративна клиничка студија укључивања пацијената са дијабетес мелитуса тип 1 и 2, који су припремљени НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® и двофазна хумани инсулин 30, 2 пута дневно, пре доручка и вечере, показано је да НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ® ФлексПен знатно смањује ниво после јела крви глукозе (после доручка и вечере).

Мета-анализа података добијених током девет клиничких испитивања које су обухватиле пацијената са дијабетес мелитусом тип 1 и 2 су показали да НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® када се ординира пре доручка и вечере, обезбеђује бољу контролу нивоа глукозе после јела у крви (значе повећање nivoi прандиал глукозе после доручка, ручка и вечере), у односу на хумани инсулин двофазна 30. Док гладовања нивоа глукозе код пацијената који користе НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ®, је већи укупни НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® има исти ефекат на концентрацију гликозилованог хемоглобина (ХбА), као и двофазни хумани инсулин 30.

У клиничкој студији укључују 341 пацијената са дијабетесом типа 2, пацијенти су насумично третираној групи, само НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ®, ® НовоМикс 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® у комбинацији са метформином и метформином у комбинацији са сулфонилуреа. Концентрација ХбА после 16 недеља третмана није био другачији код пацијената третирани НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® у комбинацији са метформином, и пацијената третираних метформином у комбинацији са сулфонилуреа. У овој студији, 57% пацијената имало је базични ХбА био је преко 9%; Код ових пацијената, терапија са НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® у комбинацији са метформином довела је до значајнијег смањења ХбА, него код пацијената који примају метформин у комбинацији са дериватом сулфонилурее.

У другој студији, пацијенти са дијабетесом тип 2 са слабом контролом гликемије, узимајући орални хипогликемици су насумично у следеће групе: 30 примљених НовоМикс ® два пута на дан (117 пацијената) и третиран са 1 инсулин гларгин једном дневно (116 пацијената). После 28 недеља, средњи пад ХбА у групи НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® била је 2,8% (почетно средство је износило 9,7%). Код 66% и 42% пацијената који користе НовоМик® 30 Пенфилл ® / ФлекПен ®, на крају студије, вредности ХбА били су испод 7 и 6,5% респективно. Просечна вредност гликозе у плазми на глави је смањена за око 7 ммол / л (од 14 ммол / Л на почетку студије до 7,1 ммол / Л).

Резултати мета-анализи добијених током клиничких испитивања које су обухватиле пацијенте са дијабетесом типа 2 показује смањење укупног броја епизода ноћне хипогликемије и озбиљне хипогликемије у примењеним НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® односу двофазне хумани инсулин 30. У овом укупан ризик од дневног хипогликемија код пацијената лечених НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ® ФлексПен, био већи.

Деца и тинејџери. 16 недеље клиничко испитивање је спроведено која упоредио ниво глукозе у крви након оброка током НовоМикс управе ® 30 (пре испоруке) хумани инсулин / хуман инсулинском двофазне 30 (пре испоруке) и изофан (примењује увече). У студији је обухваћено 167 пацијената од 10 до 18 година. Средња вредност ХбА у обе групе остала је близу почетних вредности у току студије. Такође, када се користи НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® или двофазни хумани инсулин 30, није постојала разлика у инциденци хипогликемије.

Ту је био двоструко слепа студија рачва у популацији пацијената од 6 до 12 година (укупно 54 пацијената, 12 недеља на сваког третмана). Инциденца хипогликемије и побољшање постпрандиалном глукозе код пацијената који су користили НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ®, је био значајно нижи у односу на вредности у групи пацијената лечених двофазна хумани инсулин вредности 30. ХБА на крају студије, употреба двофазног хуманог инсулина 30 је знатно ниже него у групи пацијената који користе НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен®.

Старији пацијенти. Фармакодинамика НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® код старијих пацијената није испитивана. Међутим, у рандомизиране студије двоструко слепог Цхиасм у 19 пацијената са тип 2 дијабетеса 65-83 године (просечне старости - 70 година), док фармакодинамику и фармакокинетику инсулин аспарт и хумани солубилни инсулин. Релативне разлике у вредностима фармакодинамике (максимална брзина инфузије глукозе - ГИРмак и површину испод криве његове инфузије у року од 120 минута након примене препарата инсулина - АУЦ ГИР, 0-120 мин) између инсулина аспарт и хуманог инсулина код старијих пацијената су слични онима код здравих добровољаца и код млађих пацијената са дијабетесом меллитусом.

Претклинички подаци о сигурности

Предклиничке студије нису идентификовале никакве опасности за људе, на основу података из општеприхваћених студија фармаколошке сигурности, токсичности за поновну употребу, генотоксичности и репродуктивне токсичности.

У тестовима ин витро, обухвата повезивање са инсулином и ИГФ-1 рецепторе и ефеката на раст ћелија, показано је да својства инсулин аспарт сличне онима из хумани инсулин. Резултати студија такође показују да је дисоцијација везивања инсулина аспарт са инсулинским рецепторима еквивалентна оној код хуманог инсулина.

Фармакокинетика

У инсулин аспарт супституцију амино киселине пролина на позицији Б28 са молекулима аспарагинска киселина смањује тенденцију да ствара хексамера у растворљивој фракцији НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ®, која се посматра у растворни хумани инсулин. Стога, инсулин аспарт (30%) апсорбује из поткожног масног ткива брже него растворљиве инсулина садржан у хумани инсулин две фазе. Преосталих 70% долази из кристалног облика протамин инсулин аспарт, стопа апсорпције чији је исти као код хуманог инсулина НПХ.

Цмак инсулина у серуму крви након примене НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПене® је 50% већа него код двофазног хуманог инсулина 30, а Тмак пола дуго у поређењу са двофазним хуманим инсулином.

У здравим добровољцима, након примене Новомик® 30 са брзином од 0,2 У / кг телесне тежине Цмак инсулин аспарт у серуму постигнут је након 60 минута и био је (140 ± 32) пмол / л. Трајање Т1/2 НовоМик® 30, који одражава стопу апсорпције протамине повезане фракције, износио је 8-9 часова. Ниво серумског инсулина се вратио на почетак 15-18 сати након примене лека. Код пацијената са дијабетесом меллитус типа 2Цмак је постигнут 95 минута након примене и остао је пре почетка најмање 14 сати.

Пацијенти старијих и сенилног доба. Студија фармакокинетике НовоМик® 30 код старијих и сенилних пацијената није спроведена. Међутим, релативне разлике у вредности фармакокинетичких параметара између инсулин аспарт и хумани солубилни инсулин код старијих пацијената са дијабетесом типа 2 (65-83 година, средња старост - 70 година) су слични онима код здравих добровољаца и више младих људи са дијабетесом. Код старијих пацијената дошло је до смањења стопе апсорпције, што је довело до успоравања Т1/2 (82 минута интерквартилног опсега - 60-120 мин), док је просек Цмак била је слична оној која је примећена код млађих пацијената са дијабетесом меллитусом типа 2 и нешто мање него код пацијената са дијабетесом меллитусом типа 1.

Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега и јетре. Фармакокинетика НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® код пацијената са оштећеном функцијом бубрега и јетре није проучавана. Међутим, уз повећање дозе лека код пацијената са различитим степеном поремећене функције бубрега и јетре, није било промјене у фармакокинетици растворљивог инсулина аспарт.

Деца и тинејџери. Фармакокинетичка својства НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® код деце и адолесцената нису проучавана. Међутим, фармакокинетичке и фармакодинамичке својства инсулин аспарт растворљиви студирао код деце (6 до 12 година) и адолесцената (13 до 17 година) са типом 1 дијабетичара у обе старосне групе инсулин аспарт и карактеришу вредности куицк апсорпција Тмак, слично онима код одраслих. Међутим, вриједности Цмак у две старосне групе су различите, што указује на важност индивидуалне селекције доза инсулина аспарт.

Индикације НовоМик ® 30 ФлекПен ®

Контраиндикације

повећана индивидуална осетљивост на инсулин аспарт или било коју од компоненти лека.

Није препоручљиво за употребу код деце млађе од 6 година. клиничка испитивања о употреби НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® нису извршена.

Примена у трудноћи и лактацији

Клиничко искуство са НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® током трудноће је ограничено.

Студије о употреби НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен ® код трудница нису спроведене.

Ипак, ова два рандомизираних контролисаних студија (односно 157 и 14 трудницама који су примали инсулин аспарт ин басал-болус време терапије) откривене нежељене ефекте инсулин аспарт на трудноћу или здравље фетуса / новорођенчета поређењу са растворљивим хумани инсулин. Даље, у рандомизованој клиничкој студији укључују 27 жена са трудничког дијабетеса третиран са инсулин аспарт и хумани солубилни инсулин (инсулин аспарт 14 жена добијена је хумани инсулин - 13) су показала сличне безбедносне профиле за обе врсте инсулина.

У периоду могуће трудноће и током свог трајања, потребно је пажљиво пратити статус пацијената са дијабетесом мелитусом и пратити концентрацију глукозе у крви. Потреба за инсулином се, по правилу, смањује у првом тромесечју и постепено се повећава у ИИ и ИИИ тромесечју трудноће. Убрзо након порођаја, потреба за инсулином се брзо враћа на ниво који је био пре трудноће.

У току периода дојења, НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® се може користити без ограничења. Увођење инсулина на мајку која се негује не представља пријетњу детету. Међутим, можда ће бити неопходно подесити доза НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПене®.

Нежељени ефекти

Нежељене реакције које су примећене код пацијената који користе Новомик® 30 су углавном због фармаколошког ефекта инсулина. Најчешћи нежељени феномен у употреби инсулина је хипогликемија. Инциденца нежељених ефеката на позадини лијека НовоМик® 30 зависи од популације пацијената, режима дозирања лека и контроле гликемије.

У иницијалној фази инсулин може настати повреде преламања, отицање реакција у области управе (укључујући бол, црвенило, уртикарија, запаљење, модрице, отицање и свраб на месту убода). Ови симптоми су обично привремени. Брзо побољшање гликемијске контроле може довести до стања акутне болне неуропатије, која је обично реверзибилна. Интензивирање инсулинске терапије нагло побољшање у контроли метаболизма угљених хидрата може довести до привремени погоршања дијабетичне ретинопатије државе, истовремено дугорочни побољшана контрола гликемије смањује ризик од прогресије дијабетесне ретинопатије.

Списак нежељених реакција је приказан у Табели 2.

Све нежељене реакције наведене испод, на основу података из клиничких испитивања, груписане су према учесталости развоја према МедДРА и органских система. Инциденца нежељених реакција је дефинисана на следећи начин: врло често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 до ® 30 Пенфилл® / ФлекПен ® не сме се мешати са другим лековима.

Дозирање и администрација

Ф / к. Не можете уносити НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПене® у / у; ово може довести до тешке хипогликемије. Такође треба избјећи / м увођење НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПене®. Не можете користити НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® за инфузије инсулина (ППИИ) у инсулинским пумпама.

Доза НовоМик® 30 Пенфилл ® / ФлекПен ® одређује лекар појединачно у сваком случају, у складу са потребама пацијента. Да би се постигао оптимални ниво гликемије, препоручује се праћење концентрације глукозе у крви и корекција дозе лека.

Пацијенти са типом 2 дијабетеса НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® се може ординирати као монотерапија, или у комбинацији са оралним хипогликемици у случајевима у којима глукозе у крви недовољно регулисана само орални хипогликемици.

За пацијенте са дијабетесом типа 2, који је први додељени инсулин, препоручене почетне дозе НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® је 6 јединица пре доручка и пре вечере 6. ИУ. Такође је дозвољено давање 12 ИУ НовоМикс ® 30 ПенФилл ® / ФлексПен ® једном дневно увече (пре вечере).

Пренос пацијента из других препарата инсулина

Приликом преноса пацијента са двофазног хуманог инсулина на НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® треба започети са истим режимом дозирања и давања. Затим прилагодите дози према индивидуалним потребама пацијента (погледајте препоруке за титрирање дозе лијека испод). Као и увек, приликом преноса пацијента на нову врсту инсулина неопходна је строга медицинска контрола приликом преноса пацијента иу прве недеље коришћења новог лека.

Ојачати терапију НовоМик® 30 Пенфилл ® / ФлекПен ® може се обавити преласком са једне дневне дозе на двоструку. Препоручује се да, након достизања дозе од 30 јединица лекова, прелазите на НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® 2 пута дневно, подељујући дозу на два једнака дела - јутро и вече (пре доручка и вечере).

Пребацивање на апликацију НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен® 3 пута дневно могуће је дељењем јутарње дозе на два једнака дела и увођењем ова два дела ујутру и ручку (три пута дневно).

Да би се прилагодила доза НовоМик® 30 Пенфилл ® / ФлексПен ®, користи се најнижа концентрација глукозе у пости која се добија у последња три дана.

Да бисте проценили адекватност претходне дозе, користите вредност глукозе у крви пре следећег оброка.

Подешавање дозе може се обавити једном недељно до циља ХбА. Не повећајте дозе лека, уколико се овај период примећује хипогликемија.

Подешавање дозе може бити неопходно ако се повећава физичка активност пацијента, његова уобичајена промена исхране или ако постоји истоветна болест.

Да би се исправила доза НовоМик® 30 Пенфилл® / ФлекПен®, препоруке за титрацију дате су у даљем тексту (видети Табелу 1).

Море Чланака О Дијабетесу

Наука је већ дуго доказала да пчеларски производи могу излечити особу из различитих болести, укључујући дијабетес. Али пошто се ДМ може третирати са медом, немогуће је имати у себи пуно шећера и његова употреба може изазвати појаву хипергликемичне кризе.

Дијабетес мелитус је болест ендокриног система, због недостатка инсулина у организму.Као резултат, повећава се ниво глукозе у крви, што доводи до метаболичког поремећаја и постепеног пораза практично свих функционалних система у људском телу.

Дијабетес мелитус типа 1 више није реченица за пацијенте. Савремене технологије омогућиле су пуноправан живот без сталних посета лабораторији за давање крви.

Врсте Дијабетеса

Популарне Категорије

Шећер У Крви